3月5日，2022年全國兩會正式拉開帷幕。健康無小事，點滴系民生，這一直以來都是兩會熱議的話題。近日，貝瑞基因董事長、總經(jīng)理高揚在接受《每日經(jīng)濟新聞》采訪時積極為兩會建言，他認為，應持續(xù)給予基因測序儀國產(chǎn)化進程以政策支持和指導，加速推動測序平臺升級，從而更好地解讀中國人群的生命密碼。

建議鼓勵整合高端醫(yī)療器械，為注冊審批提速

高董認為，測序儀在整個產(chǎn)業(yè)鏈中擁有較高的技術壁壘和價值，為中下游測序服務提供基礎支撐。為了契合中國人群特點、契合中國臨床特點，測序儀的國產(chǎn)化是必由之路。政府也對此高度重視，相繼出臺了“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃等，對測序儀的國產(chǎn)化路徑提供了更加明確的規(guī)劃和指導。

高董建議，未來政府能夠出臺更多醫(yī)療器械層面的配套政策和細則，對測序儀國產(chǎn)化、對高端醫(yī)療器械的資源整合、對試劑盒的審批都能提供更大的支持和鼓勵，為企業(yè)提供更多思路，為注冊審批開放綠色通道，減輕企業(yè)研發(fā)負擔和壓力，與整個行業(yè)一起推動醫(yī)療設備的國產(chǎn)化升級。

貝瑞基因構建3+1全平臺覆蓋，深入服務中國臨床

為探尋測序儀國產(chǎn)化實現(xiàn)路徑，貝瑞基因早早布局，以中國人群特點、中國臨床需求為導向，加大對國際優(yōu)質資源的整合，走出了一條從合作研發(fā)到自主可控的國產(chǎn)化道路。

貝瑞基因目前打造了以NextSeq CN500、NovaSeq 6000Dx-CN-BG 以及 Sequel II CNDx 為代表的三大測序平臺。2019年，NextSeq CN500適用范圍變更獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，成為了適合大規(guī)模臨床基因檢測的NGS通用型平臺；Sequel II CNDx 已通過技術要求檢驗，目前處于醫(yī)療器械注冊申報中的臨床試驗階段；NovaSeq 6000Dx-CN-BG目前處于注冊檢驗階段。自2021年起，三大平臺均已在貝瑞基因杭州生產(chǎn)基地落地生產(chǎn)，實現(xiàn)了真正意義上的國產(chǎn)化。

此外，貝瑞基因正全力構建“3+1”全平臺覆蓋。2022年1月，貝瑞基因與PacBio 宣布將聯(lián)合開發(fā)基于第三代測序技術的桌面測序儀，在性能優(yōu)異的前提下，以更小的面積、更出色的性價比，兼顧中國中小型醫(yī)院的實際需求，將服務中國臨床推進到更深入的階段。

打造核心產(chǎn)品矩陣，助力國家出生缺陷三級預防

此外，政府工作報告在提到今年重點工作時強調，社會保障方面，要完善三孩生育政策配套措施，發(fā)展普惠托育服務。

自三孩政策放開以來，諸多配套保障措施正在快速穩(wěn)步推進，讓大家生得起更養(yǎng)得起，從而釋放生育意愿，而其中重中之重則是如何呵護寶寶的健康。

在生育健康領域，貝瑞基因作為先創(chuàng)企業(yè)，積極響應國家出生缺陷三級預防體系，以擴展性攜帶者篩查、貝比安、貝比安Plus、科諾安、全外顯子組測序、全基因組測序等核心產(chǎn)品提供助力。迄今為止，貝瑞基因總共提供了超過500萬人次的基因檢測服務，為社會和家庭減輕上百億元的經(jīng)濟負擔。

相信隨著測序儀的國產(chǎn)化，貝瑞基因將在新時期更好地運用基因測序技術為大眾生育健康提供保障，進而構建從婚前、孕前、產(chǎn)前、新生兒到中青年、老年的全生命周期健康管理方案。